Standardiseringssystem for farmasøytiske glassflasker

Mar 21, 2023

I henhold til Statens legemiddelforvaltnings prinsipp om utforming av standarder for farmasøytiske emballasjematerialer delt på materiale, en standard for hvert materiale (variant), er det utstedt totalt 43 standarder for farmasøytiske glassflasker. I henhold til typen standarder er det tre kategorier. Den første kategorien inkluderer 23 produktstandarder, hvorav 18 er utstedt og 5 er planlagt utgitt i 2004; Det er 17 standarder for den andre typen testmetoder, hvorav 10 er utstedt, og 7 er planlagt utgitt i 2004; Det er 3 grunnleggende standarder i den tredje kategorien, hvorav 1 er utgitt og 2 vil bli utgitt i 2004. Det er 23 produktstandarder for den første kategorien, som er delt inn i 8 typer etter produkttyper, inkludert 3 varer for " Støpte sprøyteflasker", 3 artikler for "Kontrollerte sprøyteflasker", 3 artikler for "Glassinfusjonsflasker", 3 artikler for "støpte medikamentflasker", 3 elementer for "Kontrollerte orale væskeflasker", 2 elementer for "Ampuller", og 3 elementer for "Glass Drug Tubes" (Merk: Dette produktet er et halvfabrikat for behandling av ulike typer kontrollflasker og ampuller).
Bindematerialene er delt inn i tre kategorier, inkludert 8 deler av borosilikatglass, og borosilikatglasset inkluderer=(4-5) × 10 (- 6) K ({ {5}}) (20 til 300 grader) nøytralt glass og=(3. 2-3. 4) × 3 Borosilikatglass. Denne typen glass er laget av internasjonalt nøytralt glass, ofte referert til som Klasse I-glass eller Grade A-materiale. 8 gjenstander av lavt borosilikatglass=(6. 2-7. 5) × 10 (-6) K(- 1) (20-300 grad ). Denne typen glass er laget av kvasi-nøytralt glass som er unikt for Kina og kan ikke oppfylle internasjonale standarder, vanligvis referert til som materiale av klasse B. 7 elementer av soda-lime glass=(7. 6 - 9. 0) × 10 (- 6) K (- 1) (20~ 300 grader), er denne typen glassmateriale generelt vulkanisert, og overflatevannmotstanden når nivå 2